各国の規制が様々ですから完全に世界で確立しているわけではありませんが、2017年に発足したDTxの業界団体である「Digital Therapeutics Alliance」によれば「医学的疾患や疾病の予防、管理、治療のために、エビデンスに基づく治療的介入を行うもの」とされています。健康アプリなどの広義のヘルスケアとは一線を画しています。